Klíčový rozdíl – potravinářský a lékařský silikon
Poptávka po silikonové pryži v posledních několika desetiletích velmi rychle roste kvůli jejím vynikajícím vlastnostem. Tyto vlastnosti jsou způsobeny neobvyklou molekulární strukturou hlavního řetězce polymeru s atomy křemíku střídajícími se s atomy kyslíku. Křemíková kyslíková vazba je podobná vazbě v kvartech a skle. Díky těmto vazbám vykazuje křemík ve srovnání s jinými elastomery vynikající tepelně odolné vlastnosti. Dalším důvodem této vysoké tepelné odolnosti je vysoká vazebná energie vazeb křemík-kyslík ve srovnání s jednoduchými vazbami uhlík-uhlík. Další výhodou anorganických dvojných vazeb křemík-kyslík je odolnost proti plísním a vlastnosti odpuzující hlodavce, díky čemuž je silikonový kaučuk vhodný pro použití v mnoha potravinářských aplikacích. Křemík má také vysokou propustnost pro plyny a vysokou stlačitelnost. Kromě toho je silikonový kaučuk vysoce odolný vůči oxidačnímu napadení ozónem a ultrafialovým zářením, zejména při vyšších teplotách. Tato vlastnost v konečném důsledku zvyšuje jeho životnost i při zvýšených teplotách. Kromě toho silikonový kaučuk vykazuje dobré vlastnosti v tahu a má nízkou teplotu skelného přechodu. Díky těmto vynikajícím vlastnostem lze silikonový kaučuk používat v širokém rozsahu teplot od -100 °C do 200 °C. Vzhledem k tomu, že silikonový kaučuk je bez zápachu, chuti a netoxický, používá se k výrobě mnoha potravinářských produktů a produktů lékařské kvality. Klíčovým rozdílem mezi potravinářským a lékařským silikonem je jejich použití; Potravinářský silikon se používá pro výrobu produktů přicházejících do styku s potravinami, zatímco lékařský silikon se používá pro výrobu farmaceutických produktů a implantátů.
Co je potravinářský silikon?
Silikonový kaučuk byl široce používán jako potravinářský materiál v mnoha aplikacích, na rozdíl od jakéhokoli jiného elastomeru na světě, protože má výjimečnou čistotu, bez zápachu, netoxický, nekorozivní a inertní vlastnosti. Obvykle musí všechny silikonové výrobky přicházející do styku s potravinami splňovat kteroukoli z dostupných norem pro potraviny zavedených několika zeměmi/regiony. Mezi takové předpisy patří stávající legislativa a pokyny EU, rezoluce Rady Evropy o silikonech, německé doporučení XV od BfR a předpisy amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Obrázek 01: Silikonové kuchyňské náčiní
Posouzení bezpečnosti silikonových materiálů a předmětů pro potravinářské aplikace lze provést pomocí otisků prstů potenciálních migrantů ze silikonových produktů, víceprvkového semikvantitativního skenování indukčně vázané plazmy, identifikace migrantů, předpisů FDA pro kaučuky, stanovení specifických prvků a formaldehydu a stanovení nízkomolekulárních látek pomocí přístrojů GC-MS a LC-MS. Obvykle se pro aplikace, které přicházejí do styku s potravinami, doporučuje pro silikonové kaučuky používat vytvrzovací systémy katalyzované platinou. Navíc se u předmětů přicházejících do styku s potravinami doporučuje také dodatečné vytvrzování, aby se zlepšily mechanické vlastnosti a co je nejdůležitější, aby se odstranily těkavé vedlejší produkty pocházející ze síťovacích chemikálií a nízkomolekulárních složek. Některé aplikace potravinářského silikonu zahrnují formy na pečení, misky na led, rukojeti kuchyňských nožů, šlehací metly, lžíce a další kuchyňské náčiní a těsnění a o-kroužky ve styku s potravinami.
Co je lékařský silikon?
Silikonové pryže pro lékařské účely jsou nejrozšířenější syntetickou pryží ze všech syntetických elastomerů v trvale implantovaných subdermálních zařízeních díky jejich netoxickému a inertnímu chování. Ačkoli se při výrobních procesech silikonového kaučuku používají určitá plniva a vulkanizační činidla, kaučuky neobsahují širokou škálu přísad jako přísad, které se používají v procesech mísení organického kaučuku. Existují dva typy lékařských silikonů: typy vulkanizující při pokojové teplotě a typy vulkanizující za tepla. Termín „lékařská kvalita“se používá pro silikony, které splňují tři požadavky;
(a) dlouhá historie úspěšné implantace u zvířat i lidí, (b) vyrobeno za dobrých farmaceutických výrobních podmínek, (c) kontrola kvality pro lékařské aplikace.
Vulkanizační systémy katalyzované platinou se doporučují pro výrobky ze silikonové pryže lékařské kvality. Vytvrzování peroxidem se nedoporučuje, protože zanechává nebo vykvétá zbytky kyselin po procesu vytvrzování. Lékařské silikony se používají k výrobě hadiček, katétrů, implantátů pro dlouhodobé i krátkodobé použití, těsnění a těsnění, pístů injekčních stříkaček, silikonových fólií pro ošetření jizev, gelů, kondomů, menstruačních kalíšek, dýchacích masek. atd. Ve Spojených státech jsou implantovaná zařízení s lékařskými silikony regulována Centrem pro zařízení a radiologické zdraví (CDRH) podle předpisů FDA. Kromě toho existuje evropský regulační rámec pro zdravotnické prostředky pro lékařské silikony.
Obrázek 02: Silikonové prsní implantáty
Jaký je rozdíl mezi silikonem potravinářské a lékařské kvality?
Potravinářský vs. lékařský silikon |
|
| K výrobě produktů přicházejících do styku s potravinami se používá potravinářský silikon. | Lékařský silikon se používá k výrobě farmaceutických produktů a implantátů. |
| Regulační orgány | |
| Potravinářský silikon je regulován předpisy FDA, BfR a EU. | Křemík lékařské kvality je regulován předpisy FDA a EU. |
Shrnutí – potravinářský vs. lékařský silikon
Silikonové produkty potravinářské i lékařské kvality jsou vyráběny pod dobrými postupy kontroly kvality, aby splňovaly stávající předpisy, jako je FDA, BfR, EU atd. Bez zápachu, netoxický, inertní, stálost při vysokých teplotách a chemická odolnost jsou důležité vlastnosti silikonového kaučuku, které umožňují jejich použití v aplikacích určených pro styk s potravinami a ve zdravotnictví. Platinový katalyzovaný vytvrzovací systém se doporučuje pro oba druhy silikonů. Obě třídy zajišťují, že nedochází k poškození člověka a životního prostředí, a usnadňují biologickou kompatibilitu.
Stáhnout PDF verzi potravinářského silikonu vs. lékařského silikonu
Můžete si stáhnout PDF verzi tohoto článku a použít ji pro offline účely podle citací. Stáhněte si PDF verzi zde Rozdíl mezi silikonem potravinářské a lékařské kvality
