GMP vs GLP
GMP a GLP jsou předpisy, které FDA uložil výrobcům zdravotnických produktů. Zatímco GMP se vztahuje na zboží, které je určeno k lidskému použití, GLP je soubor pokynů určených k zachování integrity a kvality laboratorních dat, které používají výrobní společnosti k podpoře tvrzení, která uvádějí o svých produktech. Zatímco základním cílem GMP i GLP je chránit zájmy zdraví koncových spotřebitelů, oba se liší v přístupu a vztahují se na různé systémy.
Koncept GMP, což znamená Správnou výrobní praxi, a GLP, což znamená Správná laboratorní praxe, je duchovním dítětem FDA, kterou trápily stížnosti, které pravidelně dostávala na kvalitu léků a dalších produktů zdravotní péče.. Navrhla určité pokyny, které museli všichni výrobci přijímající GMP a GLP dodržovat, aby získali certifikaci od FDA. GMP je starší z těchto dvou, protože vstoupila do existence v roce 1963, zatímco SLP byla navržena v roce 1976 a vznikla v roce 1978. GMP i GLP společně zajišťují vysokou kvalitu produktů i jejich laboratorních postupů.
Dnes se GMP a GLP staly synonymy pro zajištění kvality. Společnost, která má tyto certifikace, vzbuzuje u spotřebitelů důvěru, že její produkty si udržují vysoké standardy kvality a také, že při jejich výrobě byly dodrženy všechny správné postupy.
Zatímco GLP se zaměřuje na laboratorní testování, postupy, použité vybavení, způsob, jakým jsou data a záznamy uchovávány, testovací zařízení a kontrolu kvality testování, GMP se více zabývá skutečnou výrobou zboží a zdravotnických produktů, pokud jde o prostory, kde se zboží vyrábí, kvalifikace zaměstnanců, provoz a strojní zařízení a používané balicí procesy.
Obecně je SLP považována za méně nákladnou a těžkopádnou než SVP. Výrobní společnosti se však snaží získat obě certifikace, protože jsou důkazem kvality a integrity společnosti. Každá společnost, která si přeje získat tyto certifikace, musí nechat proškolit personál v souladu s ustanoveními FDA.
Ve zkratce:
GMP vs GLP
• GMP a GLP jsou předpisy uložené FDA výrobcům zdravotnických produktů, aby byla zajištěna vysoká kvalita a integrita produktů
• Zatímco GMP se týká zboží, které je určeno pro humánní použití, GLP odkazuje na laboratorní postupy
• GMP byla zavedena před GLP
• GLP je méně nákladná a těžkopádná než GMP
• Předpisy GMP se týkají personálu, závodu a strojů a výrobních a balicích procesů, zatímco SLP se týkají laboratorního testování, způsobu vedení záznamů a dat a kontroly kvality během laboratorního testování.
