ISO 17025 vs ISO 9001
ISO znamená Mezinárodní organizace pro standardizaci. ISO 17025 je pro akreditaci laboratoří. ISO 9001 je pro systémy managementu kvality, pro potřeby organizace. ISO 17025 posuzuje způsobilost orgánu posuzování shody (CAB). CAB znamená laboratoř. Toto je nástroj k prokázání skutečné základní kvality programu analytického testování. ISO 9001 je pro podporu managementu, postupy, interní audity a nápravná opatření. Poskytuje rámec pro stávající funkce a postupy kvality.
Hlavním rozdílem mezi ISO 17025 a ISO 9001 je akreditace a certifikace. ISO 17025 znamená akreditaci, což znamená uznání způsobilosti konkrétní technické způsobilosti. ISO 9001 znamená certifikaci, což znamená shodu s normou hodnocenou systémy managementu, certifikovanou jakýmkoli nezávislým orgánem, který je mezinárodně schválen. Také je zde rozdíl s přesnými produkty. ISO 9001 neznamená, že jsou vyráběny přesné produkty. Za tímto účelem by měl být produkt schválen podle ISO 17025. Každý orgán posuzování shody by měl mít akreditaci ISO 17025, ale certifikace ISO 9001 nemusí být nutná.
V ISO 17025 je pět hlavních článků a existuje osm principů ISO 9001. Z pěti článků ISO 17025 jsou dva hlavní články a ze dvou klauzule číslo 04 představuje požadavek managementu, který je odvozen z verze ISO 9001:2000. Norma ISO 9001 má prokázat schopnost organizace trvale poskytovat produkty, které splňují požadavky zákazníků a platné regulační požadavky, a také řešit spokojenost zákazníků prostřednictvím efektivní aplikace systému včetně procesů pro neustálé zlepšování a prevenci neshod. ISO 17025 je pro rozvoj kvality orgánu posuzování shody, administrativních a technických systémů orgánu posuzování shody, který řídí provoz kalibrační a zkušební laboratoře.
ISO 9001 poskytuje základ pro neustálé zlepšování, zatímco ISO 17025 neposkytuje přímo základ pro neustálé zlepšování, ale pod článkem 04, který byl uveden. ISO 17025 upravuje technické požadavky laboratoře, ale ISO 9001 nezahrnuje technické požadavky organizace. Tento článek (článek číslo 5-Technický požadavek) obsahuje faktory, které určují správnost a spolehlivost zkoušek a kalibrací provedených v laboratoři. Ale ISO 9001 neobsahuje faktory, které určují správnost a spolehlivost testů a kalibrací.
Ve zkratce:
Jaký je rozdíl mezi ISO 17025 a ISO 9001?
– ISO 17025 je o akreditaci a ISO 9001 je o certifikaci.
– ISO 17025 je pro akreditaci laboratoří a ISO 9001 je pro management kvality.
– ISO 17025 řídí kvalitu produktu a ISO 9001 neřídí kvalitu produktu.
– ISO 17025 obsahuje hlavní klauzuli (kapitola číslo 4 – Systém managementu kvality) odvozenou z ISO 9001:2000.
– ISO 17025 má pět hlavních článků a ISO 9001 má osm principů
– ISO 17025 obsahuje technický požadavek a ISO 9001 neobsahuje technický požadavek
– ISO 17025 obsahuje faktory, které určují správnost a spolehlivost testů a kalibrací, ale ISO 9001 nezahrnuje faktory související se správností a spolehlivostí.
